이 기술은 약물의 유효성분 보유성을 극대화하는 동시에 제품의 안정성을 향상시킵니다. 동결건조 분말 주사제는 수분 함량이 매우 낮기 때문에 -온도, 습도, 빛-과 같은 환경 요인이 약물에 미치는 부작용을 효과적으로 완화하여 유통기한을 연장하고 보관 및 운송을 용이하게 합니다. 엄격한 공정 제어와 함께 동결건조 보호제(예: 트레할로스 및 만니톨)의 통합은 동결건조 공정의 효율성과 최종 제품의 안정성을 결정하는 데 중추적인 역할을 합니다.
적용 측면에서 동결건조 기술은 초기에 열에 민감한 약물뿐만 아니라 효소 및 혈장과 같은 생물학적 제품을 제조하는 데 사용되었습니다. 동결건조 분말주사는 주로 특정 항생제, 펩타이드- 및 단백질{3}} 기반 약물, 백신(예: 일본뇌염 약독화 생백신)에 사용됩니다. 화장품 분야에서 이 기술은 펩타이드, 비타민C 등 불안정한 활성 성분을 보존하는 데 사용됩니다. 그러나 중국 국가의약제품관리국(NMPA)에서 발표한 규정에 따르면, 인간 올리고펩타이드-1(EGF)로 제조되거나-포함한다고 주장하는 제품은-불법으로 간주됩니다.