동결건조 분말은 저온 진공 환경 내에서 승화를 통해 액체 물질에서 수분을 제거하는 공정인 동결-건조 기술을 통해 얻은 건조 분말입니다. 이 기술은 원래 열 노출로 인한 활성 성분의 분해를 효과적으로 방지하기 때문에 의약품, 효소 또는 혈장과 같은 열{3}}민감한 생물학적 제품-을 제조하는 데 사용되었습니다.-
동결건조 분말은 주사 가능한 분말 제제, 백신(예: 약독화 생 일본뇌염 백신 및 동결건조 인간 광견병 백신) 및 특정 화장품과 같은 용도로 사용되는 등 제약 부문에서 널리 활용됩니다. 생산은 멸균 환경에서 이루어져야 하며 우수제조관리기준(GMP)에 따라 규정 준수 검사를 받아야 합니다. 동결건조 분말의 품질 관리에는 수분 함량, 활성 성분 수준, 무균성과 같은 테스트 매개변수가 포함됩니다. 또한 안정성을 유지하려면 저온-, 저습도 환경에서 보관해야 합니다.